國家藥監(jiān)局連發(fā)數(shù)文,其中就包括國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械目錄。
據(jù)悉,為貫徹落實(shí)國家深化改革鼓勵創(chuàng)新的意見精神,2014年2月制訂《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》;隨后,為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥品監(jiān)督管理局于2018年組織修訂了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。
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